Descripción del puesto
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Dar soporte a la elaboración de expedientes de inscripción, re-inscripción y actualización de registros sanitarios.
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Dar soporte en capacitación y entrenamiento del personal para asegurar el correcto desempeño de sus funciones.
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Custodiar la documentación técnica de los productos con registro sanitario.
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Verificar que las condiciones de transporte de mercadería cumplan con los estándares establecidos para asegurar la conservación de la calidad del producto.
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Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados o expirados sean retirados de la condición de disponible para la venta.
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Solicitar autorización del Director Técnico para la aceptación de mercadería devuelta para asegurar un adecuado proceso de devolución de mercadería.
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Tramitar expedientes con instituciones como MINSA. DIGEMID, DIRESA, entre otros para garantizar el cumplimiento de protocolos estipulados.
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Realizar la verificación organoléptica de los productos que se encuentran en cuarentena.
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Controlar el ingreso de personal no autorizado al almacén.
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Verificar y validar los Certificados de Análisis de los productos que ingresan al almacén y archivarlos digitalmente en su carpeta respectiva.
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Generar la orden de trabajo para el proveedor del servicio de reacondicionado de los productos que llegan de importación (Ink Jet).
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Revisar el vencimiento de registros sanitarios y realizar las coordinaciones necesarias a fin de solicitar la renovación los mismos con la debida anterioridad.
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Apoyar en el diseño del manual de calidad y procedimientos operativos estándar, relacionados a las BPA,BPDT y Tecnovigilancia.
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Participar de las autoinspecciones y hacer seguimiento a las acciones correctivas y preventivas que se deriven de éstas.
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Realizar las actividades adicionales que le sean encomendadas.
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Reemplazar al DT durante su ausencia (enfermedad o vacaciones).
Requisitos
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Profesional Químico Farmacéutico, titulado y colegiado. (Indispensable)
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Disponibilidad de horario para ser registrado en Digemid
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Experiencia mínima de 3 años en áreas de Control de Calidad o Aseguramiento de la Calidad.
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Conocimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) (Indispensable)
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Conocimiento de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT) (Indispensable)
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Conocimiento en asuntos regulatorios de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos
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Experiencia en manejo de productos IQBF
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Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
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Manejo de Microsoft Office a nivel Intermedio.
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Manejo de ERP
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Inglés intermedio
Competencias:
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Compromiso, Responsabilidad, organización, puntualidad, honestidad
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Sentido de urgencia, tolerancia al trabajo bajo presión
Beneficios
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Sueldo en promedio del mercado.
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Línea de carrera
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Integrarse a una empresa sólida y con experiencia en el rubro.
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Seguro médico EPS