Descripción del puesto
Funciones:- Asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones, incluyendo: Calificación de equipos, ambientes, sistemas de tratamiento de agua purificada y vapor, transporte, materiales de embalaje para productos refrigerados, y mapeos térmicos.
- Gestionar el programa de calibración de instrumentos para todos los procesos de la organización.
- Diseñar y ejecutar los programas de validaciones de procesos de manufactura, limpieza y sistemas de apoyo crítico; en coordinación con las áreas/procesos correspondientes.
- Redactar los protocolos de validación/calificación, definiendo las pruebas a desarrollar y sus criterios de aceptación.
- Ejecutar las validaciones/calificaciones, y realizar los análisis estadísticos de resultados.
- Elaborar reportes técnicos y certificados de validación/calificación al cierre de los estudios.
- Proponer, coordinar y ejecutar acciones correctivas y/o preventivas ante no conformidades o desviaciones detectadas durante las actividades de validación/calificación, garantizando su adecuada gestión conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura y la normativa vigente.
- Revisar y actualizar la documentación del SIG relacionada con validaciones, calificaciones y calibraciones; asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes.
- Otras funciones designadas por el jefe de área.
Requisitos
Químico Farmacéutico Titulado.Experiencia minina de 02 años en Aseguramiento de Calidad, Validaciones o Calificaciones.
Disponibilidad para laborar en lurin.