Descripción del puesto
- Gestionar la obtenciòn de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
- Preparar , revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
- Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
- Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
- Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
- Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
- Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
- Establecer y mantener relaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria.
- Brindar soporte regulatorio interno y capacitar al personal en temas normativos.
- Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos.
Requisitos
- Químico Farmacéutico titulado (OBLIGATORIAMENTE)
- Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
- Inglés Intermedio.
- Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
- Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.
Beneficios
- Horario: Lunes a Viernes 9:00 am a 6:00 pm
- Lugar de trabajo: Chorrillos
- Planilla con todos los beneficios de ley
- Almuerzo 100% cubierto
- Pago de utilidades
a través de Hiring Room
